Продукцияны таңгактоо процессине аба ырайы жана айлана-чөйрөнүн факторлору таасир этет. Анткени жүгүртүү диапазонуUKтамеки таңгагы Продукциялар аймактык метеорологиялык жана экологиялык шарттарга карабастан бир топ айырмаланат. Таңгактоо инженериясынын дизайнерлери метеорологиялык айлана-чөйрөнүн шарттарынын өзгөрүп турган эрежелерин түшүнүшү, метеорологиялык айлана-чөйрөнүн шарттарынын таңгактардын иштешине жана сапатына тийгизген таасирин изилдеп, таңгактоо белгилүү бир сактоо мөөнөтүндө же сактоо мөөнөтүндө продукцияны таңгактоо талаптарына жооп бере алышы жана айлануу процессиндеги жоготууларды азайтуу үчүн зарыл болгон коргоону камсыз кылышы керек.
Метеорологиялык факторлорго таасир этетУлуу Британиянын тамеки таңгагы технология негизинен температураны, нымдуулукту, жамгыр менен карды, шамалды жана күн радиациясын ж.б. камтыган аба ырайынын шарттарын билдирет.
1. Ич өткөк
Атмосферанын ысык жана муздак даражасын, тактап айтканда, абанын температурасын билдирген физикалык чоңдук. Атмосферадагы температура жалпысынан метеостанция тарабынан байкалган температураны, башкача айтканда, жерден 2 метр бийиктиктеги, күн нуру түз тийбеген жана аба жакшы айланган абанын температурасын билдирет.
Кеңдик ар кайсы жерлерде температуранын өзгөрүшүнүн негизги фактору болуп саналат, андан кийин жергиликтүү рельеф жана бийиктик келет. Биздин өлкө кеңири аймакка ээ, ар кайсы аймактарда бийиктик жана климат боюнча олуттуу айырмачылыктар бар. Мисалы, Турпан ойдуңундагы эң жогорку температура бир кезде 48 градуска жеткен.°Цельсий боюнча, ал эми Хэйлунцзян провинциясынын Мохе шаарында температура -50 градуска чейин төмөндөдү°C. Чыгыш аймакта түштүктөн түндүккө карай тропикалык, субтропикалык, жылуу мелүүн, суук жана башка климаттык зоналар бар. Цинхай-Тибет платосунда бийик тоолуу айыл зоналары жана жыл бою тоңгон климаттык зоналар бар. Жер бетинин температурасы суткалык жана жылдык өзгөрүүлөргө ээ, бул абанын температурасынын суткалык жана жылдык өзгөрүүлөрүнө алып келет. Бул өзгөрүү циклдик жана жердин радиациялык бюджетинин өзгөрүшүнөн улам келип чыгат.
Күндүзгү температуранын максималдуу жана минималдуу мааниси бар. Эң төмөнкү температура күн чыкканга жакын болот. Күн чыккандан кийин аба акырындык менен көтөрүлүп, түшкү саат 14 менен 15тин ортосунда эң жогорку мааниге жетет, андан кийин күн чыкканга чейин акырындык менен төмөндөйт. Күндүзгү жана түнкү температуранын эң жогорку жана эң төмөнкү температуранын ортосундагы айырмачылык күндүзгү температуранын диапазону деп аталат, ал кеңдикке, мезгилге, топографияга, жер бетинин касиеттерине, аба ырайынын шарттарына жана бийиктикке байланыштуу.
Температуранын жылдык өзгөрүшүнүн да максималдуу мааниси жана минималдуу мааниси бар (экваторго жакын аймактардан тышкары). Жылдын эң жогорку температурасы жайында, көбүнчө материктикте июль айында жана океанда август айында болот. Эң төмөнкү температура кышында, көбүнчө материктикте январь айында жана океанда февраль айында болот. Эң ысык айдын орточо температурасы менен жылдын эң суук айынын орточо температурасынын ортосундагы айырма жылдык температура диапазону деп аталат. Ошо сыяктуу эле, анын өлчөмү кеңдик, топография, жердин касиеттери, аба ырайынын шарттары жана бийиктик сыяктуу факторлорго да байланыштуу. Мисалы, тропиктерде материктеги орточо жылдык температура диапазону 20 градуска жетиши мүмкүн.°C, ал эми жээк аймактарында болжол менен 5°C, ал эми жылдык температуранын диапазону чоң эмес. Жылдык диапазон мелүүн зонада абдан чоң жана кеңдиктин жана ички тереңдиктин жогорулашы менен жогорулайт. Океан жээгиндеги жылдык диапазон болжол менен 15 градусту түзөт.°C, ал эми континентте 50~60ка жетиши мүмкүн°C.
Температуранын күнүмдүк өзгөрүшү таңгактын сапатына таасирин тийгизет. Суткалык өзгөрүүлөр эң чоң болгон кургак тропикалык аймактарда суткалык температуранын диапазону 30 градуска жакын болушу мүмкүн.°Күн чыкканга чейин жана андан кийин 8 сааттын ичинде C. Күндүзгү температуранын чоң айырмачылыктары жабык таңгактарда салыштырмалуу нымдуулуктун кескин өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн.
Азык-түлүк таңгактоосунун негизги функциялары - азык-түлүктүн айлануу чөйрөсүндө бузулушунун алдын алуу, сапатын камсыз кылуу, азык-түлүктүн микроорганизмдер жана кир менен булганышынын алдын алуу, өндүрүштүн натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн механикалаштырылган жана автоматташтырылган таңгактоону колдонуу, өндүрүштү рационалдуу кылуу, ошондой эле азык-түлүктүн айлануусун жана азык-түлүктүн товардык баалуулугун жогорулатуу үчүн бизнес башкарууну илгерилетүү жана жакшыртуу. Ушул максатта, азык-түлүк таңгактоо бир катар жаңы технологияларды жана процесстерди колдонот, анын ичинде реторт баштыкча менен таңгактоо азык-түлүк технологиясы, тез тоңдурулган азык-түлүк технологиясы, жаңы сактооУлуу Британиянын тамеки таңгагы технология, асептикалык таңгактоо технологиясы ж.б. Мөмө-жемиш ширелерин асептикалык таңгактоону мисал катары алып, биз суусундук продукциясын таңгактоо процессинин эрежелерин калыптандыруу процессин талдайбыз. 1. Мөмө-жемиш суусундуктарынын мүнөздөмөлөрү жана таңгактоого карата атайын талаптар
Шире курамы жана касиеттери боюнча ар кандай болгон ар кандай мөмө-жемиштерден жасалат. Таңгакка байланыштуу негизги факторлор - ширенин кычкылдуулугу, ферменттери, С витамини, түсү жана жыты.
Бардык жемиштер жана ширелер ар кандай деңгээлде органикалык кислоталарды камтыйт. Органикалык кислоталар жемиштердин уникалдуу жытын сактап, адамдарга даам ырахатын тартуулай алат жана адамдын ден соолугуна пайдалуу. Ошондуктан, таңгактоо стандарттары жемиш ширелериндеги органикалык кислоталарды коргоп гана тим болбостон, органикалык кислоталардын пайда болушуна да жол бербеши керек. Кислоталардын таңгакка коррозиялык таасири. Жемиш ширелеринин рН маанисиУлуу Британиянын тамеки таңгагы жалпысынан 4,5тен төмөн. Бактериялар кадимки шарттарда өспөйт. Мөмө-жемиш ширесинин бузулушуна негизинен ачыткы жана көк себеп болот. Бөлмө температурасында чийки ширелер спирттик ачытуудан улам бузулат, бул өз кезегинде бетинде ачыткы же көктүн өсүшүнөн улам спирттин жана жемиштин кычкылдануусуна алып келет. Бузулуп кетпеши үчүн, аны тез арада жогорку температурада стерилдөө керек.
Башкача айтканда, ширени 110 градуска чейин ысытуу үчүн пластина же түтүк жылуулук алмаштыргычты колдонуңуз°C ысытып, 15 секунд кармап туруңуз же чыпкалап, ширесин кетирүү үчүн консерванттарды кошуңуз or ачыткынын зыяндуу таасирин басаңдатат. Ширедеги С витамини, айрыкча темир, жез же калай менен капталган металл идиштерде оңой жоголот. Металл иондорунун болушунан улам, С витамини оңой кычкылданат. Ошондуктан, тез бышыруу аскорбин кислотасынын оксидазасынын таасирин азайтып, кычкылдануу реакциясын басаңдатып, С витаминин коргойт. Аба өткөрбөгөн жана жарыктан коргогон таңгактарды колдонуу жана төмөн температурада сактоо С витамининин жоголушун да азайтат. Консервалоо учурунда белгилүү бир өлчөмдө сульфит кошуу С витаминине да коргоочу таасир этет. 2.
Шире үчүн асептикалык таңгактоочу идиштин дизайны Шире кошулган азыктар жогорку температурада заматта стерилденет, андан кийин температура 20-30 градуска чейин төмөндөйт.°C стерилдүүлүк талаптарына жооп берет. Мөмө-жемиш ширелеринин асептикалык таңгагы - бул стерилдүү ширени, таңгактоочу идиштерди жана таңгактоочу көмөкчү материалдарды стерилдүү чөйрөгө жайгаштыруучу жана толтуруу жана жабуу үчүн асептикалык толтуруучу машинаны колдонгон таңгактоо системасы.
Асептикалык таңгактоодо колдонулган таңгактоочу идиштерге чөйчөктөр, кутулар, баштыктар, челектер ж.б. кирет, ал эми таңгактоочу материалдар көбүнчө композиттик пленкалардан турат. СапатыУлуу Британиянын тамеки таңгагы Композиттик пленкалардан жасалган картон кутулар ошол эле көлөмдөгү айнек бөтөлкөлөрдүн 8% гана түзөт. Анын баасы төмөн гана эмес, ошондой эле калдыктарды азыраак чыгарат, бул айлана-чөйрөнү коргоого өбөлгө түзөт.
Асептикалык таңгактоочу картондун түзүлүшү жана жайылышы 8-4-сүрөттө көрсөтүлгөн. Картондун материалы композиттик пленка болуп саналат, ал алты катмар материалдан турат, атап айтканда, полиэтилен/кагаз/полиэтилен/алюминий фольга/полиэтилен/полиэтилен композиттик материалы, анын 75% кагаз, 20% полиэтилен жана калган 5% алюминий фольга.
Графикалык басып чыгаруу, материалды аралаштыруу, кесүү жана таңгактоочу кутучанын сырткы кагазын бүктөө кесипкөй өндүрүүчүлөр тарабынан аткарылып, таңгактоочу заводго рулон түрүндө жеткирилет. Кадимки кирпич формасындагы стерилдүү.Улуу Британиянын тамеки таңгагы Базардагы картондун сыйымдуулугу 250 мл жана анын өлчөмдөрү 8-4(b) сүрөттө көрсөтүлгөн. Сүрөттөгү бүтүн сызык контурдук кесүү сызыгын, чекиттүү сызык ички бүктөмдүн оюк сызыгын, ал эми чекиттүү сызык сырткы бүктөмдүн оюк сызыгын билдирет. Таңгактоочу фабрикага ташылган таңгактоочу материалдын түрмөгүнүн диаметри болжол менен 800 мм жана узундугу болжол менен 800 м. 250 м болгон 5000ге жакын кыш сымал асептикалык таңгактоочу картондорду чыгарууга болот.
Дары-дармектер – бул адамдын өмүрүнө жана коопсуздугуна таасир этүүчү өзгөчө товар, ошондуктан алардын натыйжалуулугун камсыз кылуу үчүн алар жогорку сапатта өндүрүлүшү керек. Коопсуздук сапаттуу. Дүйнөлүк саламаттыкты сактоо уюму (W0) тарабынан иштелип чыккан фармацевтикалык каражаттар үчүн жакшы өндүрүш практикасы (GMP) фармацевтикалык өндүрүш процессинде комплекстүү сапатты башкарууну ишке ашырууга багытталган, мисалы, чийки затты, санды жана акыркы жеткирүүнү көзөмөлдөө, анын ичинде фармацевтикалык заводдордун таңгактоо операциялык процедуралары. Таңгактоо менен алектенген кызматкерлер жана алардын иштөө тартиби жөнүндө так эрежелер бар.Улуу Британиянын тамекиситаңгактоо идиштер, таңгактоочу материалдар, таңгактоочу жабдуулар, таңгактоочу белгилер ж.б. Катуу талаптар коюлду. Кыскасы, фармацевтикалык таңгак коопсуз жана ишенимдүү болушу керек. Жакшы коргоо. Иштетүү оңой. Сатууну илгерилетүү, үнөмдүү болуу, колдонуу оңой, маалымат берүү жана башка функциялар.
1.Uk тамекиси pтаңгактоо ар кандай дары-дармектерге карата талаптар.
Дары-дармектердин көптөгөн түрлөрү бар жана таңгактоо үчүн техникалык талаптар төмөнкүлөрдү камтыйт: 1) Дары-дармек бөтөлкөлөрүнүн формасына тышкы факторлордун таасири. Дары-дармектер физикалык, химиялык, микробдук жана климаттык шарттардын таасирине өтө сезгич. Мисалы, абада жана көз карандылык кесмесинде. Ал кычкылданууга жана инфекцияны пайда кылууга оңой, жарыкка дуушар болгондо оңой чирийт жана түсүн өзгөртөт, нымдуулукка дуушар болгондо чирийт жана бузулат, ал эми ысыкка дуушар болгондо оңой учуп, жумшарат, ошентип, дары өзүнүн эффективдүүлүгүн жоготот. Кээде, ооруну айыктыруунун ордуна, ал ооруну пайда кылып, өмүрдүн коопсуздугуна коркунуч келтириши мүмкүн. Фармацевтикалык таңгактоо үчүн таңгактоочу материалдардын формасына, түзүлүшүнө, жасалгалоо дизайнына жана тандоосуна карабастан, биринчи кезекте анын коргоочу касиетин, башкача айтканда, дары-дармектин эффективдүүлүгүн сактоону эске алуу керек. Дары-дармектердин орточо жарактуулук мөөнөтү 2 жыл, ал эми айрымдары 3 жылдан ашык убакытка жетиши мүмкүн. Ошондуктан, таңгактоо ошондой эле дары-дармектердин курамынын жарактуулук мөөнөтүндө туруктуу болушун жана бузулбашын камсыз кылышы керек. Дары-дармектердин ар кандай дозалык формалары ар кандай жолдор менен бузулат. Таблеткалар жана порошоктор сыяктуу катуу дары-дармектер нымдуулукка сезгич. Температура жана нымдуулук өзгөргөндө, алардын формасы жана сапаты акырындык менен өзгөрөт. Мисалы, кант менен капталган таблеткалар нымдалгандан кийин, бети жумшарып, убакыттын өтүшү менен пайда болот. Жаракалар дарынын негизги ингредиенттеринин курамын азайтып, анын натыйжалуулугун төмөндөтөт. Дагы бир мисал - нымдалгандан кийин порошоктордун жана гранулдардын жабышып калышы, бул да дары-дармектердин натыйжалуулугун жана сапатын төмөндөтөт. Суюктуктар же инъекциялар жана башка дары-дармектер нымдуулукка сезгич эмес, бирок аба менен байланышта болгондо кычкылданууга жакын, бул да дарынын негизги компоненттерин өзгөртүп, түсүн өзгөртөт. Же болбосо, чөкмө: Айрым дары-дармектер бактериялар, көк жана козу карындар менен оңой эле булганып, начарлап, натыйжалуулугун толугу менен жоготуп, сапатсыз продукцияга айланат.
Жумшартуучу агенттер сыяктуу илешкек дары-дармектер жумшарат же температуранын өзгөрүшүндө жана жарыктын таасиринде кычкылданууга жана түсүнүн өзгөрүшүнө дуушар болот. 2 Дары-дармектерди таңгактоо талаптары. Биринчиден, бейтаптын психологиялык абалы жана талаптары эске алынышы керек, ошондой эле сатып алуучуларга дары-дармектин курамын жана өндүрүш тарыхын, анын ооруга так эффективдүүлүгүн жана аны кантип кабыл алууну түшүнүүгө мүмкүндүк берүүчү жетиштүү маалымат берилиши керек. Дизайн коопсуздук жана ишеним сезимин чагылдырышы керек жана колдонууга, алып жүрүүгө жана сактоого оңой болушу керек. Ошондой эле, өндүрүмдүүлүктү жогорулатуу үчүн таңгактоону автоматташтырууга өбөлгө түзөт деп эсептелиши керек. 8-6-таблицада фармацевтикалык дозалоо формаларынын классификациясы жана шилтеме үчүн колдонулган таңгактоо формалары көрсөтүлгөн.
2. Фармацевтикалык продукцияны долбоорлооУлуу Британиянын тамеки таңгагыкоргоочу функциялар.
Дары-дармек айлануу чөйрөсүнө, мисалы, температурага, нымдуулукка, кычкылтекке, жарыкка ж.б., ошондой эле фармацевтикалык доза формаларынын мүнөздөмөлөрүнө негизделип, коргоочу таңгактоо дизайны үчүн тиешелүү таңгактоо процесстери жана материалдары тандалышы керек. Нымдуулукка оңой таасир этүүчү дары-дармектер үчүн ным өткөрбөй турган таңгактоочу материалдар колдонулушу керек.
Жер бетиндеги салыштырмалуу нымдуулуктун бөлүштүрүлүшү кеңдикке жараша өзгөрөт. Экватордон ортоңку кеңдиктерге жакын (болжол менен 35°), салыштырмалуу нымдуулук кеңдиктин жогорулашы менен азаят. Ортоңку кеңдиктен жогорку кеңдикке өткөндө, температура акырындык менен төмөндөгөн сайын, салыштырмалуу нымдуулук кеңдиктин жогорулашы менен жогорулайт.
Менин өлкөмдөгү Янцзы дарыясынын түштүгүндөгү аймак салыштырмалуу нымдуу, жылдык орточо салыштырмалуу нымдуулук 70% дан 80% га чейин жана абсолюттук нымдуулук 1,6дан 2,4 кПа га чейин; жылдык салыштырмалуу нымдуулуктун 80% дан жогору болгон учурларынын жалпы саны жалпы жылдык сааттардын 50% түзөт. 90% нымдуулуктагы сааттар жылдын 25% дан ашыгын түзөт. Сары дарыя бассейниндеги жылдык орточо салыштырмалуу нымдуулук 70%, ал эми абсолюттук нымдуулук 1,2 кПа; Түндүк-чыгыш Кытай
Бул аймактагы орточо жылдык салыштырмалуу нымдуулук 70%, ал эми абсолюттук нымдуулук болгону 0,8 кПа.
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 5-июну