Тамеки ден соолук эскертүүлөрү
Үй-бүлөлүк тамеки чегүүнү алдын алуу жана тамекиге каршы күрөшүү мыйзамы (TCA) FDAга тамеки буюмдарын өндүрүүнү, сатууну жана бөлүштүрүүнү жөнгө салуу үчүн маанилүү жаңы ыйгарым укуктарды берди. TCA ошондой эле тамекилерди маркировкалоо жана жарнамалоо боюнча федералдык мыйзамдын (FCLAA) 4-бөлүмүн өзгөртүп, FDAга жаңы тексттик эскертүү билдирүүлөрүнүн коштоосунда тамеки чегүүнүн ден-соолукка тийгизген терс кесепеттерин чагылдырган түстүү графиканы талап кылган эрежелерди чыгарууга буйрук берди. TCA ар бир талап кылуу үчүн FCLAA түзөтүүлөрдү киргизеттамеки пакетижана жарнак талап кылынган жаңы эскертүүлөрдүн бири болушу керек.
2020-жылдын март айында FDA "Талап кылынган эскертүүлөрдүТамеки пакеттерижана жарнактар” эрежеси, түстүү графика менен коштолгон, тамеки чегүүнүн ден-соолукка тийгизген терс кесепеттерин чагылдырган конкорданттык фотореалисттик сүрөттөр түрүндөгү тексттик эскертүүлөрдөн турган 11 жаңы тамекинин ден соолук боюнча эскертүүсүн белгилеген.
FDA ошондой эле "Талап кылынган эскертүүлөрдү" жарыяладыТамеки пакеттерижана Жарнамалар – Чакан субъектилердин талаптарын сактоо боюнча колдонмо” чакан ишканаларга акыркы эрежени түшүнүүгө жана сактоого жардам берет.
Акыркы эреженин учурдагы абалы
2022-жылдын 7-декабрында АКШнын Техастын Чыгыш округу боюнча райондук соту RJ Reynolds Tobacco Co. et al. Америка Кошмо Штаттарынын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы жана башкалар, № 6:20-cv-00176, “Талап кылынган эскертүүлөр үчүнТамеки пакеттерижана Жарнамалар” жыйынтыктоочу эрежеси. 2024-жылдын 21-мартында АКШнын Бешинчи апелляциялык соту райондук соттун чечимин жокко чыгарган жана FDAнын эрежеси Биринчи Түзөтүүгө туура келет деген корутунду чыгарган корутунду чыгарды. Корутунду доочулардын калган дооматтарын кароо үчүн ишти райондук сотко жөнөттү. 2025-жылдын 14-январында райондук сот алдын ала чечим чыгарып, соттук териштирүүдө акыркы чечим чыкканга чейин эреженин күчүнө киришин кийинкиге калтырды.
Өнөр жайына жетекчилик
2024-жылдын 12-сентябрында, FDA акыркы эреже боюнча агенттиктин аткаруу саясатын сүрөттөгөн өнөр жай үчүн көрсөтмөлөрдү чыгарды. Бирок, жакында эле, райондук сот FDAга эрежени аткарууну буйруду жана эреженин күчүнө киришин соттук териштирүүдө акыркы чечим чыкканга чейин кийинкиге калтырды.
үчүн талап кылынган эскертүүлөрТамеки пакеттерижана Жарнамалар
Өлчөмү жана жайгашкан жери – Керектүү эскертүү тамеки таңгагынын алдыңкы жана арткы панелдеринин эң аз дегенде 50 пайызын (б.а. таңгактын эки эң чоң капталын же беттерин) камтышы керек.
Тамеки кутучалары үчүн талап кылынган эскертүүлөр картондун алдыңкы жана арткы панелдеринин сол тарабында жайгашып, бул панелдердин эң аз дегенде сол 50 пайызын түзүшү керек. Талап кылынган эскертүү түздөн-түз таңгактын үстүндө болушу керек жана ар кандай целлофан же башка тунук таңгычтын астынан даана көрүнүп турушу керек.
Багыттоо – Керектүү эскертүү талап кылынган эскертүүнүн тексти жана пакеттин ошол панелиндеги башка маалымат бирдей багытка ээ боло тургандай жайгаштырылышы керек.
Мисалы, эгерде алдыцкы панель атамеки пакетитамекинин фирмалык аталышы сыяктуу маалыматты солдон оңго карай, талап кылынган эскертүү, анын ичинде тексттик эскертүү билдирүүсү да солдон оңго ориентацияда болушу керек.
Кокус жана бирдей дисплей жана бөлүштүрүү - Пакеттерге талап кылынган бардык 11 эскертүүлөр ар бир 12 айлык мөөнөттө туш келди, продуктунун ар бир брендинде мүмкүн болушунча бирдей санда көрсөтүлүшү керек жана FDA тарабынан бекитилген тамеки планына ылайык, Америка Кошмо Штаттарынын продукт сатылган бардык аймактарында туш келди бөлүштүрүлүшү керек.
Өчүрүлгүс же туруктуу эскертүүлөр - Талап кылынган эскертүүлөр өчүрүлбөй басылып же биротоло чапталышы керек.тамеки пакети.
Мисалы, бул талап кылынган эскертүүлөр басылбашы керек же таңгактагы продуктка жетүү үчүн алынып салынышы мүмкүн болгон ачык-айкын сырткы таңгычка чапталган этикеткага салынбашы керек.
Тамеки жарнактары（Тамеки пакеттери)
Өлчөмү жана жайгашкан жери – Басма жарнактары жана визуалдык компоненти бар башка жарнактар үчүн (анын ичинде, такталардагы жарнактар, чекене дисплейлер, Интернет веб-баракчалары, социалдык медиа веб-баракчалары, санарип платформалар, мобилдик тиркемелер жана электрондук кат алышуулар) талап кылынган эскертүү түздөн-түз жарнакта көрсөтүлүшү керек. Кошумчалай кетсек, талап кылынган эскертүүлөр көрүнүктүү жана көрүнүктүү форматта жарнактын аянтынын кеминде 20 пайызын түзүшү керек жана ар бир жарнактын үстү жагында, эгерде бар болсо, кесүү зонасында жайгашуусу керек.
Айлануу - 11 талап кылынган эскертүүлөр FDA тарабынан бекитилген тамеки планына ылайык, ар бир тамеки брендинин жарнактарында кезектешип, квартал сайын айланышы керек.
Өчүрүлгүс же туруктуу эскертүүлөр – Тамеки жарнамасында талап кылынган эскертүүлөр өчүрүлбөй басылып же биротоло чапталууга тийиш.
Керектүү эскертүүлөр үчүн тамеки пландары
FCLAAнын 4-бөлүмү, TCA тарабынан өзгөртүлгөн жана акыркы эреже тамеки өндүрүүчүлөрдөн, дистрибьюторлордон жана чекене сатуучулардан тамекилердин таңгактарында талап кылынган эскертүүлөрдү туш келди жана бирдей көрсөтүү жана бөлүштүрүү планын жана чейрек сайын тамеки жарнактарында талап кылынган эскертүүлөрдү ротациялоону талап кылат.
FDA «Пландарды тапшырууТамеки пакеттерижана тамеки жарнактары (Оңдолгон)” нускамасы тамеки пландарын тапшыргандарга жардам берүү үчүнтамеки пакеттерижана жарнамалар.
үчүн тамеки пландарын берүү талабытамеки пакеттерижана жарнактар, ошондой эле тамекинин таңгагында талап кылынган эскертүүлөрдү туш келди жана бирдей көрсөтүүгө жана бөлүштүрүүгө жана чылым жарнагындагы талап кылынган эскертүүлөрдү квартал сайын айлантууга тиешелүү өзгөчө талаптар FCLAA жана 21 CFR 1141.10 4(c) бөлүмүндө келтирилген.
Посттун убактысы: 27-февраль 2025-жыл